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QM muss gelebt werden

Computersysteme und Software zu verifizieren, qualifizieren und zu validieren ist eine fast schon undankbare und endlose Ausgabe.

Denn nicht nur das die Validierungsdokumentation an sich schon teilweise sehr groß sein wird, da können schon mal 1500 Seiten an Dokumentation entstehen, jedes noch so kleine Update und jeder noch so kleine Patch zwingt einen dazu die komplette Validierung zu wiederholen.

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