QMH - Qualitätsmanagement-Handbuch V0

Ihr Qualitätsmanagement-Handbuch auf Basis der DIN EN ISO 13485 und der MDR 2017/745

Neben der Vorstellung Ihres Unternehmens beziehen Sie sich auf jedes einzelne Kapitel der ISO 13485 und beschreiben kurz wie diese Prozesse in Ihrem Unternehmen durchgeführt werden.

In der Artikelbeschreibung finden Sie den Inhalt des Paketes und das ist eine ganze Menge.

 

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Beschreibung

Das Qualitätsmanagement-Handbuch, das „wichtigste“ Dokument in Ihrem Unternehmen.

Inhalt:

  • Qualitätsmanagement-Handbuch – Word-Format
  • Leitfaden zur einfacheren Implementierung in Ihr Unternehmen
  • Wechselwirkung der Prozesse der DIN EN ISO 13485 – Excel-Format
  • Qualitätspolitik als separates Dokument – Word-Format
  • Qualitätsziele – Festlegen von Qualitätszielen mit Hilfe der SMART-Methode und Beispiele dafür – Word-Format
  • Entwicklungsebenen – PowerPoint-Format
  • Validierung – PowerPoint-Format

Alle Dokumente sind 100% editierbar.

Das Qualitätsmanagement-Handbuch dient nicht nur Ihnen und Ihren Mitarbeitern als Übersicht und Regelwerk, sondern ist auch für Ihre Kunden, der Benannten Stelle und anderen Behörden sehr hilfreich. In einem Audit beispielsweise können Sie etliche Punkte alleine schon mit Ihrem Qualitätsmanagement-Handbuch abdecken. Und für Sie ist es in einem Audit ebenso hilfreich, denn so verschaffen Sie sich einen Überblick und wissen genau welches Dokument Sie jetzt brauchen, auch wenn Sie es mal nicht sofort wissen, ohne dabei unprofessionell zu wirken.

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