Formular 7.5.6 - Validierungsdokumentation KOMPLETT

Beschreibung

Hinweis zur Validierungsdokumentation
Mit dem Kauf der Validierungsdokumentation erhalten Sie alle Dokumente, die Sie für eine Validierung benötigen. Nicht inbegriffen ist die Computer System Validierung.

Validierungen von Maschinen, Anlagen oder Prozessen sind ein wichtiges Thema in Ihrem Unternehmen und werden von der ISO 13485 explizit in Kapitel 7.5.6 gefordert.

Mit diesem Paket erhalten Sie alles, was sie für die Durchführung einer Validierung benötigen. Und das schöne, wir nehmen Sie quasi an die Hand und leiten Sie durch jeden Teil der Validierungsdokumentation.

Inhalt:

• Formular 7.5.6 – Master-Validation-Plan (MVP) – Word-Format
• Formular 7.5.6 – Designqualifizierung (DQ) – Word-Format
• Formular 7.5.6 – Installationsqualifizierung (IQ) – Word-Format
• Formular 7.5.6 – Funktionsqualifizierung (OQ) – Word-Format
• Formular 7.5.6 – Leistungsqualifizierung (PQ) – Word-Format
• Formular 7.5.6 – Abschlussbericht (AB) – Word-Format
• Formular – FMEA
• Leitfaden für jeden Teil zur schnellen Bearbeitung