Formular 7.5.6 - Master-Validation-Plan (MVP) - CSV

Achtung: Es handelt sich hier um die Computer-System-Validierung!

Mit dem Master-Validation-Plan „planen“ Sie die Durchführung der Validierung. Dabei gehen Sie jeden Schritt der kompletten Validierung durch und legen genau fest welcher Mitarbeiter für was zuständig ist, was genau gemacht werden muss und bis wann die Validierung abgeschlossen sein soll.

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Beschreibung

Computer-System-Validierung

Wie auch die Validierungen von Maschinen, Anlagen oder Prozessen gefordert wird, so wird auch die Validierung von Computersystemen und / oder Software gefordert.

Mit dem Master-Validation-Plan „planen“ Sie die Durchführung der Validierung. Dabei gehen Sie jeden Schritt der kompletten Validierung durch und legen genau fest welcher Mitarbeiter für was zuständig ist, was genau gemacht werden muss und bis wann die Validierung abgeschlossen sein soll.

Der Master-Validation-Plan soll Ihnen dabei helfen einen Überblick über Ihre Systeme zu bekommen und den gesamten Umfang zu erfahren. So lassen sich im ersten Schritt einzelne Systeme genauestens planen. Erstellen Sie vorab den Master-Validation-Plan für all Ihre Systeme, so können Sie in Kombination mit der Validation-Matrix eine exakte Übersicht über alle Validierungstätigkeiten erstellen und so wiederum die erforderlichen Ressourcen genauestens ermitteln.

Inhalt:

  • Formular 7.5.6 – Master-Validation-Plan-CSV – Word-Format
  • Leitfaden zur schnellen Bearbeitung der Vorlage und der CSV

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