Formular 7.5.6 - Funktionsqualifizierung (OQ) - CSV

Achtung: Es handelt sich hier um die Computer-System-Validierung!

In der Funktionsqualifizierung (OQ) überprüfen Sie alle Anzeigen, Navigationen, Berechtigungen und Berechnungen, führen eine FMEA durch und legen Tests für kritische Module oder Funktionen fest.

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Beschreibung

Computer-System-Validierung

Wie auch die Validierungen von Maschinen, Anlagen oder Prozessen gefordert wird, so wird auch die Validierung von Computersystemen und / oder Software gefordert.

In der Funktionsqualifizierung (OQ) überprüfen Sie alle Anzeigen, Navigationen, Berechtigungen und Berechnungen, führen eine FMEA durch und legen Tests für kritische Module oder Funktionen fest.

Sie prüfen also durch sinnvolle Tests die kritischen Module oder Funktionen des Computersystems oder der Software ab.

Inhalt:

  • Formular 7.5.6 – Funktionsqualifizierung (OQ) – CSV – Word-Format
  • Leitfaden zur schnellen Bearbeitung der Vorlage und der CSV

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