Formular 7.5.6 - Designqualifizierung (DQ) - CSV

Achtung: Es handelt sich hier um die Computer-System-Validierung!

Mit der Designqualifizierung (DQ) haben Sie ein Lasten- / Pflichtenheft, welches Ihnen vor der Anschaffung eines neuen Computersystems oder einer Software helfen soll.

Welche Anforderungen haben Sie an das neue System? Welche Funktionen müssen vorhanden sein? Was muss das System erreichen können? Gibt es eine bestimmte Komponente, die auf jeden Fall vorhanden sein soll?

14.95

Share

Share on facebook
Share on whatsapp
Share on twitter
Share on email

Beschreibung

Computer-System-Validierung

Wie auch die Validierungen von Maschinen, Anlagen oder Prozessen gefordert wird, so wird auch die Validierung von Computersystemen und / oder Software gefordert.

Mit der Designqualifizierung (DQ) haben Sie ein Lasten- / Pflichtenheft, welches Ihnen vor der Anschaffung eines neuen Computersystems oder einer Software helfen soll.

Welche Anforderungen haben Sie an das neue Computersystem oder die Software? Welche Funktionen müssen vorhanden sein? Was muss das Computersystem oder die Software erreichen können? Gibt es ein bestimmtes Modul, das auf jeden Fall vorhanden sein soll?

Ihr Anforderungen definieren Sie detailliert und geben diese dann an Ihren Hersteller / Lieferanten weiter. Dieser muss diese entsprechend auf deren Realisierbarkeit prüfen. Kann der Hersteller alle Anforderungen erfüllen, so wäre das natürlich der optimale Fall für Sie. Mitunter kann dieser Prozess allerdings mehrere Wochen dauern, denn der Hersteller arbeitet möglicherweise bereits an einer Ihrer Anforderungen, hat diese nur noch nicht umgesetzt oder hat eine Alternative und muss diese natürlich mit Ihnen besprechen.

Haben Sie es geschafft und alle definierten Anforderungen sind realisierbar, so können Sie diese Information bereits verwenden, um die Installationsqualifizierung zu beginnen. So können Sie sich einen kleinen Vorsprung verschaffen bis das Computersystem oder die Software dann bei Ihnen installiert wird

Inhalt:

  • Formular 7.5.6 – Designqualifizierung (DQ) – CSV – Word-Format
  • Leitfaden zur schnellen Bearbeitung der Vorlage und der CSV

Bewertungen

Es gibt noch keine Bewertungen.

Schreibe die erste Bewertung für „Formular 7.5.6 – Designqualifizierung (DQ) – CSV“

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.